Önceligini sağlık malzemeleri üzerine kurmus olan DERMATEKS SAĞLIK MALZEMELERİ SANAYİ ve TİCARET LİMİTED ŞİRKET ailesi, sağlık üzerine yapmıs olduğu girişimler, yenilikçi fikirler ve varolan fikirleri daha iyi şekilde sunan bir firma olarak, çizmiş oldugu başarı grafigiyle hedeflerini ve hayallerini gerçeklestirmenin heyecanı içindedir. Firma olarak yıllardır süregelen tecrübemizle beraber, yüksek üretim kapasitemizle sürekli iş hacmini gelistiren bir aileyiz. Bununla beraber Ithalatını, üretimini ve ticaretini yapmıs olduğumuz ürünler ile sadece Türkiye’de değil dünya sağlık ailesine de katkıda bulunmaktayız.
DERMATEKS SAGLIK MALZEMELERI SANAYİ ve TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ ticari ürün yelpazesine ve üretim prosesine dahil olan ve piyasaya en güvenilir şekilde arz edilen 8682615940623 barkod numaralı Dermateks Marka gaz kompres 7,5 x 7,5cm 4 kat 5’li zarf-100’lük paket 8682615940920 barkod numaralı Dermateks Marka kompres batın düz 45cm x 45cm 8 kat nonsteril ve 8682615940937 barkod numaralı Dermateks Marka kompres batın düz 45cm x 45cm 12 kat nonsteril etiket adlı ürünlerle ilgili Türkiye ilaç ve Tibbi Cihaz Kurumu‘nun (Kurum) 313909611 sayılı ve 08.05.2026 tarihli kararıyla Kurum tarafından; “8682615940623 barkod numaralı Dermateks Marka gaz kompres 7,5 x 7,5cm 4 kat 5’li zarf -100’lük paket; 8682615940920 barkod numaralı Dermateks Marka kompres batın düz 45cm x 45cm 8 kat nonsteril ve 8682615940937 barkod numaralı Dermateks Marka kompres batın düz 45cm x 45cm 12 kat nonsteril etiket adlı ürünlerin piyasaya arz edilerek Tıbbi Cihaz Yönetmeligi Yanıltıcı
Beyanlar baslıklı 7. madde 1. fıkrasına, “CE” Isareti Yönetmeligi 10. madde 1. fıkrası (a) bendine, Tıbbi Cihaz Yönetmeligi 10. madde 1. fıkrasına dolayısıyla 7223 sayılı Ürün Güvenligi ve Teknik Düzenlemeler Kanunu 7. madde 1. fıkrası (a) bendi “piyasaya ancak teknik düzenlemelerine veya 5 inci maddenin üçüncü fıkrasında belirtilen genel ürün güvenligi mevzuatına uygun ürünler arz eder.” hükmüne aykırı hareket edildigi” gerekçeleriyle adı geçen ürünlerle ilgili olarak idari para cezası ve bir dizi tedbire hükmedilmiştir.
Başlatılan bu inceleme neticesinde ürünlerimizle ilgili verilen bu karar dogrultusunda yeni regülasyonda tüm üretim kapsamı MDR sözlesmelerine dahil edilmiş ve firmamız tarafından üretilen bu ürün Avrupa Birligi standartlarında bir Tıbbi Cihazdır, idari yaptırıma ilişkin süreç
tarafımızdan hassasiyetle yürütülmektedir.
Kurum tarafından yaptırım uygulanan ürünümüz hakkında, yine Kurum Denetim Birimi tarafından yapılan Denetim sonucu, Kurum Başkanlığı’nca tesis edilmis olan idari Yaptırım sonrasında algıda farklılıklar yaratmış ürünlerimizin Teknik Düzenlemeye Aykırı oldugu algısı oluşmustur. Bahsi geçen kararla ürünlerimizin geçici olarak piyasaya arzının durdurulması kararı alınmış olup incelemeler ve karara itiraz süreci devam etmektedir. Buna istinaden söz konusu inceleme ve nihai karar kamuoyu, isbirlikçilerimiz ve kullanıcılarla en kısa süre içerisinde paylaşılacaktır.
Saygılarımızla…
DERMATEKS SAĞLIK MALZEMELERİ SAN. VE TiC. LTD. ŞTİ.
