dermateks.wp-

Öncelikle sağlık üzerine kurulmuş olan DERMATEKS SAĞLIK MALZEMELERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. ailesi Sağlık üzerine yapmış olduğu girişimler, varolan fikirleri ile yenilikçi fikirleri daha iyi bir şekilde sunan bir firma olarak çizmiş olduğu başarı grafiği ile hedeflerini ve hayallerini gerçekleştirebilmenin heyacanı içerisindedir. Firma olarak yıllardır süregelen tecrübelerimizle beraber, yüksek üretim kapasitemizle sürekli iş hacmini geliştiren bir sağlık ailesiyiz. Bununla beraber üretmiş ve ticaretini yapmış olduğumuz ürünler ile sadece Türkiye`de değil Dünya sağlık ailesine de katkıda bulunmaktayız.

DERMATEKS SAĞLIK MALZEMELERİ SAN TİC LTD ŞTİ ticari ürün yelpazesine ve üretim prosesine dahil olan ve piyasaya en güvenilir şekilde arz edilen, “Dermateks göz pedi Çocuk Dermo optik 100`lü nonsteril” ürünümüz ile ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu`nun 16.06.2025 tarihli duyurusu 18.07.2025 tarihli kararıyla; Kurum tarafından, ürünün “…Dermateks göz pedi Çocuk DErmo optik 100`lü nonsteril” isimli ürüne ait güncel Uygunluk beyanı, Teknik dökümantasyon, Üretim kayıtları, Analiz raporları`nın sunulmadığı gerekçesi ile idari para cezası ve bir dizi tedbire hükmedilmiştir.

Başlatılan bu inceleme neticesinde ürünümüz ilgili verilen bu karar doğrultusunda yeni regülasyonda tüm üretim kapsamı MDR sözleşmelerine dahil edilmiş ve firmamız tarafından süreç hassasiyetle yürütülmektedir.

Ürünlerimizin bazı belge ve raporların sunulmadığı ile ilgili olarak algıda farklılıklar yaratmış ve ürünlerimizin riskli olduğu algısı oluşturmuştur. Bahsi geçen belgelerden dolayı ürünlerimizin geçici olarak piyasaya arzının durdurulma kararı alınmış olup incelemeler devam etmektedir. Buna istinaden söz konusu inceleme ve nihai karar kamuoyu, işbirlikçilerimiz ve kullanıcılarla en kısa süre içerisinde paylaşılacaktır. Saygılarımızla…

DERMATEKS SAĞLIK MALZEMELERİ SAN TİC LTD ŞTİ